沈陽化工研究院安全評(píng)價(jià)中心(安評(píng)中心)是由聯(lián)合國(guó)科教文組織援建的中國(guó)最早的化學(xué)品安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),始建于1982年。創(chuàng)業(yè)之初,科研人員就較早地引進(jìn)并接受了國(guó)際GLP管理理念,立志把守護(hù)人類健康和環(huán)境安全為己任,按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)打造一流的實(shí)驗(yàn)室。
30年前,在沈陽城郊的一片荒草地上,沈陽院安全評(píng)價(jià)中心的科研人員歷盡艱辛、白手起家建成的一座全封閉的實(shí)驗(yàn)室里,長(zhǎng)年如一日默默無聞地甘于奉獻(xiàn)、頑強(qiáng)拼搏,于1995年在國(guó)內(nèi)率先建立了化工產(chǎn)品的安全評(píng)價(jià)GLP體制,初步具備建立了農(nóng)藥、醫(yī)藥及其他精細(xì)化學(xué)品登記管理前的安全評(píng)價(jià)測(cè)試能力。
通過多年的努力,目前該中心不僅具備了醫(yī)藥、農(nóng)藥、新化學(xué)物質(zhì)、航空和海洋危險(xiǎn)貨物方面我國(guó)登記資料要求的全套試驗(yàn)?zāi)芰Γ⑶以谵r(nóng)藥、醫(yī)藥和新化學(xué)物質(zhì)安全評(píng)價(jià)的GLP體系建設(shè)和運(yùn)行方面均一直走在全國(guó)同行業(yè)的前列,在為農(nóng)業(yè)部、環(huán)保總局和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的GLP管理體系建設(shè)等方面提供了重要的技術(shù)支撐作用。
為盡快達(dá)到并通過國(guó)際GLP實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證,沈陽院安全評(píng)價(jià)中心一直按照世界最先進(jìn)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格規(guī)范各個(gè)環(huán)節(jié),通過各種途徑擴(kuò)大研究和實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域,到2000年,率先成為國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域測(cè)試范圍最廣(涉及農(nóng)藥、醫(yī)藥、新化學(xué)物質(zhì)、航空和海洋危險(xiǎn)貨物等)、試驗(yàn)?zāi)芰ψ畲螅商峁┪覈?guó)化學(xué)品登記資料要求的全套試驗(yàn)數(shù)據(jù))、試驗(yàn)數(shù)量也最多(每年承擔(dān)上千項(xiàng)試驗(yàn))的安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),是國(guó)內(nèi)唯一一家可以同時(shí)進(jìn)行農(nóng)藥、醫(yī)藥和新化學(xué)物質(zhì)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的單位,也是國(guó)內(nèi)唯一一家具有按照農(nóng)藥登記管理資料要求進(jìn)行全套試驗(yàn)?zāi)芰Φ膯挝弧?
2007年4月12日,中化集團(tuán)公司重組沈陽化工研究院,為安全評(píng)價(jià)中心的業(yè)務(wù)發(fā)展提供了更廣闊的技術(shù)平臺(tái)。為實(shí)現(xiàn)央企的社會(huì)責(zé)任和國(guó)家利益,中化集團(tuán)投資數(shù)千萬資金,同時(shí)在國(guó)家重大專項(xiàng)及遼寧省科技項(xiàng)目的數(shù)百萬資金的支持下,沈陽院根據(jù)中化集團(tuán)轉(zhuǎn)型期的目標(biāo)和要求,制訂了2012年實(shí)現(xiàn)GLP體系國(guó)際雙邊認(rèn)可為最終目標(biāo)的建設(shè)計(jì)劃。計(jì)劃立足于國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)、面向政府管理機(jī)構(gòu),以創(chuàng)新理念、優(yōu)質(zhì)服務(wù)和技術(shù)保障為根本,建立覆蓋有關(guān)管理部門要求的所有需要登記管理有關(guān)的化工產(chǎn)品(農(nóng)藥、醫(yī)藥、新化學(xué)品、危險(xiǎn)化學(xué)品)的試驗(yàn)?zāi)芰Γ⒎螼ECD要求的GLP體系,獲得國(guó)際GLP認(rèn)可,全面實(shí)現(xiàn)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)數(shù)據(jù)在國(guó)際上的雙邊或多邊認(rèn)可,成為國(guó)內(nèi)規(guī)模最大、試驗(yàn)范圍最廣、學(xué)術(shù)地位最高的安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),最終打造成為國(guó)際一流的安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。
2008年初,沈陽院以安評(píng)中心和農(nóng)藥檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室為主體,啟動(dòng)了GLP國(guó)際認(rèn)可項(xiàng)目。從國(guó)際GLP咨詢公司的選擇進(jìn)行差異化分析到設(shè)施完善及新設(shè)施的建立;從大量?jī)x器的購(gòu)入到按GLP要求進(jìn)行安裝調(diào)試驗(yàn)證培訓(xùn);從GLP體系運(yùn)行的完善到大量高頻次具有國(guó)際水平的培訓(xùn),使得沈陽院的安評(píng)中心和農(nóng)藥檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室按GLP要求進(jìn)行的相關(guān)試驗(yàn)?zāi)芰τ辛撕艽蟮奶岣撸⒕邆淞松暾?qǐng)國(guó)際認(rèn)可的基本條件。
2012年初,沈陽院的安評(píng)中心和農(nóng)藥檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室均獲得了OECD成員荷蘭政府的GLP認(rèn)證認(rèn)可,并取得了相應(yīng)的證書。其中,沈陽院安評(píng)中心是國(guó)內(nèi)第一家獲此殊榮的安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。自此,沈陽化工研究院在毒性研究、臨床化學(xué)與分析、理化分析三大領(lǐng)域獲得國(guó)際認(rèn)可。這將大大降低國(guó)內(nèi)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等化學(xué)品進(jìn)行國(guó)際認(rèn)證的檢測(cè)成本,縮短其在海外登記的時(shí)間,進(jìn)而對(duì)推動(dòng)我國(guó)相關(guān)產(chǎn)品在國(guó)外登記出口,提高自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的價(jià)格,促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的海外拓展有著積極作用。
獲得國(guó)際GLP認(rèn)證,對(duì)我國(guó)化工產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)具有不可替代的促進(jìn)作用。它為實(shí)現(xiàn)我國(guó)安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,對(duì)守護(hù)環(huán)境安全、保護(hù)人民身體健康具有重要的現(xiàn)實(shí)意義,可產(chǎn)生明顯的經(jīng)濟(jì)與社會(huì)效益。